顯微計數(shù)法不溶性微粒儀使用的注意事項有哪些?
更新時間:2022-09-07 點擊次數(shù):1161次
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是一種常用的分析儀器產品,具有性能穩(wěn)定、使用靈活、維護簡單等優(yōu)點。它適用于檢測具有各種分散介質的透明液體中不溶性顆粒的大小和數(shù)量。該儀器主要包括采樣器、傳感器和計算機控制的檢測和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的應用領域:檢測不溶性顆粒,如眼部注射和疫苗。大輸液和小注射液中不溶性顆粒的檢測;特殊制劑:蛋白質溶液、乳劑、脂質體、懸浮液、高粘度制劑、著色制劑;檢測不可耐受顆粒,如醫(yī)療包裝材料。內置檢測標準可用于直接檢測不同裝載量的注射劑、無菌粉末和醫(yī)療器械的微粒污染過濾率。
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀使用的注意事項有:
1.根據(jù)測量的最長粒徑計算各種形狀的顆粒,重疊顆粒和聚合膠體顆粒應計為單個顆粒;晶體沉淀不屬于檢測范圍,因此不應計算。
2.如有必要,應沿過濾器內壁緩慢注入另一種用于顆粒檢測的水,沖洗并泵送,直至濾膜接近干燥,然后依法操作。這種空白試驗只能被視為對操作環(huán)境和實驗設備的證明,獲得的數(shù)據(jù)不需要從供試品的檢驗結果中扣除,但與檢測結果的正確性密切相關。本次試驗必須對全濾膜進行試驗,樣品滿足要求后才能進行試驗。
3.微量計數(shù)法和不溶性微粒計檢測法不適用于洗液型和懸浮型注射劑。如果粘度太高并且不能通過光致抗蝕劑法和該方法測定,則可以通過用合適的溶劑適當稀釋來測定粘度。
4.供試品檢驗數(shù)量:為確保檢驗結果具有統(tǒng)計意義,除非另有規(guī)定,否則應取一瓶以上供試品進行不溶性顆粒檢驗。